大学院在学中に肺生理に関する研究に従事し、医療機器の開発および承認取得の実務にも携わってまいりました。その後、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）において約15年にわたり、医療機器の審査・相談・調査業務に従事し、幅広い領域の医療機器承認に関与してきました。2023年の行政書士試験に合格、2026年に行政書士事務所を設立し、これまでの経験を活かした薬事コンサルティングを提供しています。

「医療機器開発経験」×「規制当局での審査・調査経験」×「官公署への提出書類作成の専門知識」を持った専門家が、貴社の医療機器開発をサポートします。

経歴

2005年 東北大学工学部卒業
2008年 独立行政法人日本学術振興会特別研究員
　呼吸抵抗計「MostGraph」の開発，製造販売承認取得（2009年）
2010年 ダルハウジー大学（カナダ）School of Biomedical Engineering 留学
2011年 東北大学大学院医学系研究科博士課程（医学履修課程）修了
2011年 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）入社
　医療機器審査第一部審査専門員，品質管理部調査専門員（QMS担当），医療機器審査第二部審査役補佐，医療機器調査部医療機器信頼性保証課長を歴任．
2026年 行政書士大石淳一事務所設立，代表に着任